PPS Bulletin oktober 2021 Bijwerking van een geneesmiddel: werd men wel afdoende gewaarschuwd? – E.J.P. Schothorst-Gransier en S. van Norden

PPS Bulletin oktober 2021 Bijwerking van een geneesmiddel: werd men wel afdoende gewaarschuwd? – E.J.P. Schothorst-Gransier en S. van Norden
Amerika is koploper op het gebied van massaschadezaken. Ook tegen diverse fabrikanten van geneesmiddelen lopen dergelijke zaken of worden schikkingen getroffen.1 Een discussie die vaak speelt is of de fabrikant aan zijn waarschuwingsplicht heeft voldaan ten aanzien van de mogelijke (ernstige) bijwerkingen. Met andere woorden, is er sprake van een instructiegebrek of niet? Ook in Nederland wordt hierover geprocedeerd, zij het (nog) op relatief kleine schaal. Zo verloor farmaceut GSK in 2018 een rechtszaak over het antidepressivum Seroxat. Volgens de Rechtbank Midden-Nederland had GSK jegens een destijds minderjarige gebruiker van het middel niet aan haar waarschuwingsplicht voldaan.2 Op 15 juni 2021 kwam het Hof Arnhem-Leeuwarden echter tot de tegenovergestelde conclusie. Daarnaast ontbrak volgens het hof causaal verband. Het vonnis van de rechtbank is daarom vernietigd.3 In dit artikel zullen wij beide uitspraken bespreken in het licht van de beperkte jurisprudentie over de waarschuwingsplicht van een farmaceut om de stand van zaken te onderzoeken. platformpersonenschade.verzekeraars.nl